摘要：本文以某企業(yè)包裝粉針劑的西林瓶為例，利用濟南普創(chuàng)LT-01密封試驗儀測試了其密封性能，并描述了試驗的基本過程及設備的試驗原理、設備參數(shù)等信息，為企業(yè)監(jiān)控西林瓶粉針劑的密封性能提供參考。
1、意義
　　粉針劑是常見的藥物劑型，是用藥物與試劑混合后，經消毒干燥形成粉末狀藥品，然后進行封裝，使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解。粉針劑按照生產原理的不同，分為無菌粉、凍干粉，常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。
　　粉針劑在使用前應疏松，不能有發(fā)黃、結塊、藥粉粘貼在瓶壁上，更不能出現(xiàn)液化等異常的現(xiàn)象，而上述現(xiàn)象的發(fā)生與粉針劑中水分含量增多有關。粉針劑包裝容器的密封性良好是防止粉針劑出現(xiàn)上述問題的有效措施之一，若包裝容器的密封性較差，環(huán)境中的水蒸氣則易滲透到容器內部，引起粉針劑吸潮，出現(xiàn)上述發(fā)黃、掛壁、粘連、溶化等現(xiàn)象，甚至發(fā)生霉變。所以加強粉針劑包裝容器密封性的監(jiān)測意義深遠。
2、檢測樣品
　　本文檢測的樣品為粉針劑包裝用西林瓶。西林瓶多是用硼硅玻璃、鈉鈣玻璃制成，常用于疫苗、生物制劑、粉針劑等藥品的包裝。

3、試驗設備
本次驗證過程使用的檢測設備為濟南普創(chuàng)機電有限公司LT-01密封試驗儀，該設備常用于軟包裝件密封性能的測試。 
4、試驗過程
　　(1)將待測的西林瓶試樣置于密封試驗儀真空室的水中。
　　(2)向密封試驗儀周圍的密封圈涂抹一層水，合上密封蓋，防止試驗過程中發(fā)生漏氣。
　　(3)設置試驗真空度、真空度保持時間等試驗參數(shù)，輕按試驗按鈕，試驗開始。
　　(4)在設備抽真空或壓力保持過程中，仔細觀察西林瓶瓶蓋周邊是否有連續(xù)不斷地氣泡產生，若有連續(xù)氣泡產生時，立即輕按停止鍵，設備停止抽真空，顯示試樣發(fā)生漏氣時的壓力值，若試樣未出現(xiàn)連續(xù)的氣泡，且樣品中沒有滲入水分，則說明樣品的密封性良好。
總結：西林瓶粉針劑應具有良好的密封性能，以防止環(huán)境中的水蒸氣及氧氣進入瓶內，引起粉末藥品潮解，甚至氧化失效。本文利用LT-01密封試驗儀對西林瓶樣品的密封性能進行了檢測，設備操作簡單，試驗效率高，試驗結果能夠真實的反映出樣品密封性能的優(yōu)劣及其密封薄弱的部位。濟南普創(chuàng)機電有限公司是一家專業(yè)從事包檢測理論研究與檢測硬件開發(fā)并具有獨立的自主知識產權的高科技企業(yè)。產品廣泛服務于國家質檢藥檢機構、印刷、包裝、醫(yī)藥、日化、科研院校、食品、醫(yī)藥、化工、新能源、新材料等領域。