本法包括預(yù)灌封注射器護帽與套筒密封性檢查法和活塞與套筒密封性檢查法。 

 第一法 護帽與套筒密封性檢查法 

本法用于檢查預(yù)灌封注射器護帽與套筒的針頭或魯爾圓錐接頭配合的耐液體泄漏性。 

儀器裝置 

壓力施加裝置 材料試驗機或通過壓縮空氣加壓的裝置。

注射器夾具。 

 活塞和活塞推桿。 

檢測儀器：PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測試儀+LT-03A 泄漏與密封強度測試儀

樣品準(zhǔn)備 

泄漏試驗應(yīng)在護帽裝配至少 12h 后進行。試驗前應(yīng)注意不要損壞或松開護帽。 

 檢查法 

方法 a：將供試樣品放入夾具中固定（見圖 1a）。將供試樣品中充裝 1/3～2/3 標(biāo)示裝量的水。將活塞和推桿組裝，裝入套筒內(nèi)。

通過對推桿施加按公式（1）計算的載荷而使套筒內(nèi)的壓力達到 110kPa，并保持此壓力 5s。

在試驗期間和試驗后檢查供試樣品護帽是否脫落以及泄漏情況。

方法b:將供試樣品放入夾具中固定( 見圖1b)。

將供試樣品中充裝1/3~2/3標(biāo)示裝量的水。

封閉注射器末端，同時在末端留出加壓氣道。向注射器內(nèi)施加110kPa的壓力，并保持此壓力5s。在試驗期間和試驗后檢查供試樣品護帽是否脫落以及泄漏情況。

第二法 活塞與套筒密封性檢查法

 本法用于檢查預(yù)灌封注射器推桿受壓時活塞處的耐液體泄漏性能。 

儀器裝置 

 施加側(cè)向力于注射器推桿的裝置 力值范圍 0.25～3N。 

施加軸向力于套筒和/或推桿的裝置 可產(chǎn)生 200kPa 和 300kPa 的壓力。 

檢查法 

將超過預(yù)灌封注射器標(biāo)示裝量的水抽入注射器。排出空氣并將注射器中的水量調(diào)節(jié)至標(biāo)示裝量處。將注射器套筒錐孔/針孔連接壓力表并封堵。

從垂直于推桿的角度向按手施加側(cè)向力，力的大小應(yīng)符合表 1 的規(guī)定，使推桿定位在與軸向活塞成最大偏轉(zhuǎn)的位置。向注射器施加軸向力，通過活塞和套筒的相對運動產(chǎn)生表 1 所規(guī)定的壓力。將此壓力保持（300 48 +5）s。 

檢查注射器是否有通過活塞的液體泄漏，但允許密封圈之間出現(xiàn)液體。

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