2024-03-01 10:35
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醫(yī)用貼劑膏藥是一種常用的外敷性藥物，膠粘性是膏藥的一項(xiàng)重要性能指標(biāo)，是影響藥效能否正常發(fā)揮及使用是否方便的重要因素。若膏藥的膠粘性較差，即膏藥在患處的貼附力較低，可能會(huì)影響藥物向體內(nèi)的滲透性或?qū)ι窠?jīng)末梢的刺激性，不能很好的發(fā)揮藥效，甚至出現(xiàn)膏藥脫落的現(xiàn)象；而膏藥的膠粘性過(guò)高，從患處取走膏藥時(shí)會(huì)有部分膠黏成分粘貼在皮膚上，或者使人疼痛難忍，甚至還會(huì)出現(xiàn)紅腫現(xiàn)象。因此，適宜的膠粘性是發(fā)揮膏藥的良好藥效、患者使用方便舒適的重要條件。
常用的醫(yī)藥貼膏劑剝離強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)包括：
GB 17200：有關(guān)規(guī)范設(shè)計(jì)制造
GB/T 7122-1996：高強(qiáng)度膠粘劑剝離強(qiáng)度的測(cè)定浮輥法
GB/T 2790-1995：膠粘劑180剝離強(qiáng)度試驗(yàn)方法 撓性材料對(duì)剛性材料
GB/T 2791-1995：膠粘劑 T剝離強(qiáng)度試驗(yàn)方法 撓性材料對(duì)撓性材料
GB/T 2792-2014：膠粘帶剝離強(qiáng)度的試驗(yàn)方法
GB 8808：軟質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離試驗(yàn)方法
ASTMD3330：壓敏膠帶剝離強(qiáng)度測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
檢測(cè)儀器推薦：ETT-AM電子拉力試驗(yàn)機(jī)
測(cè)試方法：
1. 儀器選擇：拉力試驗(yàn)機(jī)該儀器適用于膠粘劑、膠粘帶、不干膠、醫(yī)用貼劑、保護(hù)膜、離型紙、復(fù)合膜、薄膜、紙張等相關(guān)產(chǎn)品的180度剝離性能測(cè)試。
2. 試樣制備：從待測(cè)貼膏劑產(chǎn)品中剪下一段適量的試樣，保證試樣的膠面對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)板。
3. 測(cè)試前準(zhǔn)備：將試樣放置在實(shí)驗(yàn)板上，用標(biāo)準(zhǔn)壓輥滾壓三次，然后放置一段時(shí)間，使試樣膠面與實(shí)驗(yàn)板充分粘接。
4. 裝夾試樣：將準(zhǔn)備好的試樣裝夾在剝離試驗(yàn)機(jī)上，確保試樣膠面與試驗(yàn)機(jī)夾具緊密貼合。
5. 開(kāi)始測(cè)試：開(kāi)啟試驗(yàn)機(jī)，選擇剝離強(qiáng)度程序，設(shè)置試驗(yàn)速度等參數(shù)，試驗(yàn)速度可根據(jù)需要選擇1～500mm/min。
6. 數(shù)據(jù)采集：試驗(yàn)機(jī)在180度剝離過(guò)程中，力值傳感器會(huì)實(shí)時(shí)記錄剝離過(guò)程中的力值。剝離完成后，力值傳感器自動(dòng)停止記錄。
7. 計(jì)算剝離強(qiáng)度：剝離強(qiáng)度是指試樣在剝離過(guò)程中承受的力值除以試樣剝離寬度。根據(jù)力值傳感器記錄的數(shù)據(jù)，計(jì)算出剝離強(qiáng)度。
8. 結(jié)果分析：將測(cè)得的剝離強(qiáng)度與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行對(duì)比，評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量。
9. 數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計(jì)分析：剝離試驗(yàn)儀可自動(dòng)保存測(cè)試數(shù)據(jù)，并生成統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告，便于企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和改進(jìn)。
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