醫(yī)療器械包裝的檢測(cè)給包裝內(nèi)加壓，直至其爆破，可參照標(biāo)準(zhǔn) ASTM F-1140 無(wú)限制的爆破測(cè)試及ASTM F-2054 帶限制板的爆破測(cè)試。

檢測(cè)儀器推薦：LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀

測(cè)試夾具：正壓法測(cè)試原理

提供破裂測(cè)試、蠕變測(cè)試、蠕變到破裂測(cè)試、保壓等多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ?/p>

試驗(yàn)曲線(xiàn)實(shí)時(shí)顯示，試驗(yàn)數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計(jì)

試驗(yàn)量程可選，輕松實(shí)現(xiàn)非標(biāo)測(cè)試

采用品牌進(jìn)口元器件，性能穩(wěn)定可靠

破裂試驗(yàn)

1.雙手捏住開(kāi)口兩側(cè)，是滅菌袋上下兩層分離。把被測(cè)滅菌袋的開(kāi)口部位放在上端固定橫梁和下端可活動(dòng)橫梁中間，使充氣口位于上下兩層中間，雙手拉緊滅菌袋兩端啟動(dòng)夾緊開(kāi)關(guān)，上下兩端衡量閉合夾緊滅菌袋封口。

2.在測(cè)試系統(tǒng)中選擇“破裂測(cè)試"，開(kāi)始試驗(yàn)。過(guò)程中氣體通過(guò)充氣口進(jìn)入滅菌包裝袋內(nèi)，被刺包裝袋緩慢膨脹。與此同時(shí)，“試驗(yàn)界面"會(huì)實(shí)時(shí)顯示“壓力"變化的數(shù)值。

3.待滅菌包裝袋破裂后系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)顯示“最大破裂壓力"值。

4.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后采用新試樣代替舊試樣繼續(xù)試驗(yàn)。一般情況下破裂試驗(yàn)不得少于3次。

在測(cè)試中需要注意兩點(diǎn)：⑴ 此試驗(yàn)會(huì)產(chǎn)生較大聲響，試驗(yàn)時(shí)建議離被測(cè)包裝件一米以上，觀(guān)察數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)戴防護(hù)眼鏡。⑵ 在獲取破裂值時(shí)，取所有破裂值（最大破裂壓力）中的最小值作為破裂壓力值。如果數(shù)值分散較大，則需對(duì)該滅菌包裝袋進(jìn)行更為嚴(yán)格的質(zhì)量控制。

蠕變測(cè)試

所謂蠕變測(cè)試是包裝件放在測(cè)試儀器上，內(nèi)部增壓到一定的壓力，維持該壓力至規(guī)定的時(shí)間。一般情況下設(shè)定初始?jí)毫樵摪b件最大破裂壓力的80%，規(guī)定時(shí)間為15~30 s。

1.測(cè)試系統(tǒng)中選擇“蠕變測(cè)試"，設(shè)置壓力、時(shí)間參數(shù)和包裝件在設(shè)定時(shí)間內(nèi)允許壓力下降的數(shù)據(jù)，開(kāi)始試驗(yàn)。

2.根據(jù)測(cè)試時(shí)間內(nèi)壓力下降的數(shù)值是否低于預(yù)設(shè)的偏幅，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果做“接受"或“拒絕"操作。

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